共創共贏
2026第25屆（廣州）藥品質量安全大會
5月20-21日 廣州瑞士酒店
迪馬科技展位號：8號展位
大會議程
全體大會：監管動態、法規解讀
5月20日 上午
09:00 開幕致辭
主辦方
09:10 藥品注冊核查重點內容和常見問題分析
藥監專家
09:50 新修訂《藥品管理法實施條例》核心變化與實施要領
藥監專家、藥品GMP資深檢查員
10:20 中場休息、技術交流
11:00 NMPA《藥品受托生產監督管理公告》解讀
藥監專家
11:30 冷鏈監測與合規驗證，保障產品質量與安全
北京龍邦科技發展有限公司總經理 王殿革
專場一：質量研究與分析
5月20日 下午
13:30 藥品穩定性試驗原則及常見問題分析
藥監專家、藥品GMP資深檢查員
14:00 原料藥中雜質譜分析的原則、研究思路
藥檢專家 王老師
14:30 相容性研究—— ICH Q3E step2 征求意見稿要點講解
明捷醫藥副總經理 林春鑫
15:00 中場休息，參觀展覽
15:30 研發實驗室的核心要素管理：試劑、標準品與培養基的規范與實踐
省級藥檢專家、國家藥品檢查員
16:00 電位滴定法及其在藥物分析中的應用
藥檢專家
16:30 色譜柱質量控制中的數據完整性與合規性
藥檢專家
專場三：檢驗檢測與質量控制
5月21日 上午
09:00 檢測試劑質量控制中的法規要求與合規實踐
藥檢專家
09:30 2025年版《中國藥典》高效液相色譜法增修訂解讀及案例應用
藥檢專家 王老師
10:00 液相色譜技術全面賦能藥物研發與質控
賽默飛世爾科技資深應用工程師 朱桃玉
10:30 中場休息，參觀展覽
11:00 QC實驗室檢驗記錄的規范化書寫與數字修約
省級藥檢院老師、藥品GMP資深檢查員
11:30 藥品雜質檢驗檢測方法的驗證與合規性
省級藥檢院老師、藥品GMP資深檢查員
專場四：藥品污染與質量控制
5月21日 上午
09:00 GMP合規視角下的藥品污染控制策略（CCS）創新實踐
guo jia ji 藥品生產檢查組長 龍老師
09:30 藥品生產潔凈環境監測的有效實施與風險管控
藥監專家 唐老師
10:00 總有機碳TOC方法在清潔驗證中的應用
威立雅Sievers分析儀，亞太區產品應用經理 谷雪薔
10:30 中場休息，參觀展覽
11:00 制藥用水的微生物監測與控制：從實驗室到生產工藝
原國家藥品監督管理局藥品微生物檢測技術重點實驗室 李老師
11:30 醫藥工業潔凈壞境監測與控制之懸浮粒子、浮游菌、沉降菌測試
藥檢專家 李老師
